Nyheder

For at imødekomme den officielle vurdering af WHO-vaccinen NRA, i overensstemmelse med arbejdsudsendelsen af ​​Party Group of the State Food and Drug Administration, siden juni 2022, har Drug Administration Department of the State Food and Drug Administration afholdt en serie af møder, kombineret med kravene fra WHO's vurderingsværktøj, for evalueringssektionerne såsom tilsyn og inspektion, produktionslicens, markedstilsyn og lægemiddelovervågning, organisere relevante provinskontorer og enheder for omhyggeligt at sortere evalueringsforberedelsesmaterialerne, analysere og opsummere tilsynsarbejde, tilrettelægge evalueringsøvelser og omfattende og omhyggeligt forberede evalueringsarbejdet.Den hovedansvarlige for lægemiddeltilsynsafdelingen i statens fødevare- og lægemiddeladministration deltog i mødet og holdt en tale.

Mødet påpegede, at vi under den stærke ledelse af Partigruppen for Statens Fødevare- og Lægemiddeladministration gennem forberedelser til NRA-vurderingen fortsatte med strengt at benchmarke WHO-vurderingsværktøjets krav.I de senere år har mit land forbedret sit reguleringssystem, forbedret forskellige institutionelle procedurer og forfinet. De regulatoriske arbejdskrav har i det hele taget forbedret det overordnede niveau af vaccinetilsyn i mit land og mere effektivt garanteret kvaliteten og sikkerheden af ​​vacciner.

Mødet understregede, at det forberedende arbejde til den formelle evaluering er nået til det mest kritiske stadie.Alle relevante provinsielle bureauer og enheder bør forbedre deres politiske holdninger, fuldt ud forstå vigtigheden af ​​NRA's evalueringsarbejde for overvågningen af ​​vacciner efter markedsføring i mit land, og huske den oprindelige hensigt og mission med lægemiddeltilsyn.Gør et solidt stykke arbejde med vaccineovervågning og eskorter folks liv og helbred.

Mødet anmodede om, at alle relevante provinskontorer og enheder skulle fokusere på det forberedende arbejde, fremhæve nøglepunkter, råde bod på mangler og gå alt ud for at gøre alt det forberedende arbejde før den formelle evaluering.I den formelle evaluering er det nødvendigt omfattende, aktivt og objektivt at demonstrere over for WHO de resultater, der er opnået i reformen og udviklingen af ​​mit lands vaccinetilsyn i de seneste år, for at sikre en vellykket gennemførelse af NRA's evalueringsopgave.

Rækken af ​​møder blev afholdt i en kombination af online og offline metoder.Relevante ansvarlige kammerater fra Drug Administration Department af State Food and Drug Administration, NRA Evaluation Office og Science and Technology Cooperation Department deltog i mødet på hovedstedet;Relevante kammerater fra Bureau for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse af National Health Commission, China Center for Disease Control and Prevention, verifikationscenteret, evalueringscenteret, informationscenteret, højere forskningsinstitut for statens fødevare- og lægemiddeladministration, og fødevare- og Drug Administration i Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan og andre provinser deltog i underkonferencen.