produkt

Registrering af medicinsk udstyr refererer til processen med systematisk at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​medicinsk udstyr, der skal sælges og bruges i overensstemmelse med juridiske procedurer, for at beslutte, om man vil acceptere salg og brug.Det er opdelt i Chindenne indenlandske registrering af medicinsk udstyr og registrering af medicinsk udstyr i udlandet.Oversøisk medicinsk udstyr, uanset om det er klasse I, klasse II eller klasse III, skal håndteres af Beijing State Food and Drug Administration: indenlandsk klasse I og klasse II medicinsk udstyr skal håndteres af den lokale provins- eller kommunale fødevare- og lægemiddeladministration og klasse III medicinsk udstyr bør håndteres af statens fødevare- og lægemiddeladministration.Registreringsbevis for medicinsk udstyr henviser til det juridiske ID-kort for medicinsk udstyrsprodukter.

I henhold til reglerne om tilsyn og administration af medicinsk udstyr, foranstaltningerne til tilsyn og administration af medicinsk udstyrsproduktion og foranstaltningerne til administration af medicinsk udstyrsregistrering udstedt af Statens Fødevare- og lægemiddelforvaltning, de medicinske udstyrsprodukter, der produceres og/ eller solgt i Kina skal opfylde de tilsvarende lovkrav.Disse krav omfatter:

1) Fabrikanten af ​​medicinsk udstyr opnår produktionslicensen;

2) Medicintekniske produkter har opnået registreringsattest.

Foosin har allerede opnået medicinsk registrering i Kina siden 2006, den seneste version som følger:

Registreringscertifikat nr.: lxzz 20152020252

Vedhæftet fil: